ArtÃculo Original
Reacciones adversas tipo B por antimicrobianos: factores de riesgo asociados en pacientes adultos hospitalizados no crÃticos
Mariano Scolari, Glenda Ernst
Revista Fronteras en Medicina 2023;(01): 0012-0014 | DOI: 10.31954/RFEM/202301/0012-0014
Introducción. Comprender las características de los pacientes que cursan reacciones adversas a medicamentos (RAM) puede proveer información que contribuya a predecir tempranamente su aparición. Las RAM se clasifican en dos tipos, A (RAMA) y B (RAMB). Los antimicrobianos (ATM) están entre las drogas más empleadas en la atención hospitalaria, por lo que el objetivo fue describir las características de pacientes internados en áreas no críticas que presentaron RAMA o RAMB por ATM en un hospital de la comunidad.
Materiales y métodos. Estudio retrospectivo utilizando la base de datos de Farmacia. Se incluyeron pacientes mayores de 18 años (asistidos en áreas no críticas) que tuvieron una o más RAM por ATM entre 2020 y 2022. Se analizaron variables tales como edad, sexo, comorbilidades, datos de laboratorio previo a la RAM (albuminemia, plaquetas, bilirrubina total, creatininemia). Además, se estimó el filtrado glomerular (FG) y el índice de Charlson (INC), y se registró la medicación concomitante para cada paciente al momento de la RAM.
Resultados. Se incluyeron 52 pacientes con RAM de los cuales 29 presentaron RAMB y 23 RAMA por antimicrobianos. El análisis univariado de los factores de riesgo mostró que tener edad mayor a 65 años, incrementa significativamente el riesgo de tener una RAMB con OR = 4,2 (1,01-18,1); mientras que las variables sexo femenino, polimedicación e IR presentaron OR no significativas.
Conclusiones. Ha sido demostrado previamente por distintos autores que factores que caracterizarían a los pacientes con RAMB por antimicrobianos fueron similares (edad mayor a 65 años, sexo femenino, polimedicación).
Palabras clave: reacciones adversas a medicamentos, antimicrobianos, pacientes adultos, hospital.
Introduction. Understanding the characteristics of patients who experience adverse drug reactions (ADRs) can provide information that can contribute to early prediction of their occurrence. Adverse drug reactions (ADRs) are classified into two types, A (ADRA) and B (ADRB). Antimicrobials (ATM) are among the most commonly used drugs in hospital care, so the objective was to describe the characteristics of non-critical inpatients who presented with RAMA or RAMB due to ATM in a community hospital.
Materials and Methods. Retrospective study using the Pharmacy database. Patients over 18 years of age (attended in non-critical areas) who had one or more AMR for ATM between 2020 and 2022 were included. Variables such as age, sex, comorbidities, laboratory data prior to AMR (albuminemia, platelets, total bilirubin, creatininemia) were analysed. In addition, glomerular filtration rate (GFR) and Charlson index (CRI) were estimated, and concomitant medication was recorded for each patient at the time of AMR.
Results. Fifty-two patients with AMR were included, of whom 29 had AMRB and 23 had antimicrobial AMRA. Univariate analysis of risk factors showed that being older than 65 years significantly increased the risk of having an AMR with OR = 4.2 (1.01-18.1); while the variables female sex, polymedication and IR presented non-significant ORs.
Conclusions. It has been previously demonstrated that factors that would characterize patients with antimicrobial ADRs were similar to our results (age over 65 years, female sex, polymedication).
Keywords: adverse drug reactions, antimicrobials, adult patients, hospital.
Los autores declaran no poseer conflictos de intereses.
Fuente de información Hospital Británico de Buenos Aires. Para solicitudes de reimpresión a Revista Fronteras en Medicina hacer click aquí.
Recibido 2023-02-16 | Aceptado 2023-03-03 | Publicado 2023-07-31
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Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) pueden clasificarse en dos tipos: A (RAMA) y B (RAMB). Las RAMA estarían relacionadas con el mecanismo de acción y dosis del medicamento causal. Las RAMB (idiosincráticas) son de etiología poco conocida y prácticamente imposibles de predecir1. Sin embargo, se han postulado algunos factores asociados a las mismas como edad avanzada, sexo femenino y polimedicación, entre otros2.
Dada la elevada frecuencia de prescripción de antimicrobianos en centros de salud y una tasa superior al 20% de RAM notificadas dentro de áreas críticas, reportada previamente3, resulta clave comprender los posibles factores predisponentes para RAMB, con la finalidad de optimizar las estrategias terapéuticas.
El objetivo de este estudio fue describir factores de riesgo en pacientes adultos que cursaron RAMB por antimicrobianos, internados en áreas clínico-quirúrgicas no críticas.
Diseño. Se realizó un estudio observacional, retrospectivo, aprobado por el Comité de Ética del Hospital Británico.
Población estudiada. Pacientes hospitalizados en el Hospital Británico de Buenos Aires, cuyos datos fueron registrados en la base de datos de RAM del registro de farmacovigilancia; se agruparon los pacientes mayores de 18 años que cursaron con RAMB o RAMA por antimicrobianos entre enero 2020 y mayo 2022, durante su internación.
Variables analizadas. Se recabó de la historia clínica electrónica, edad, sexo, creatinina sérica y medicamentos concomitantes al momento de la RAM. Se definió insuficiencia renal (IR) si el filtrado glomerular (FG) fue menor a 60 ml/min/1,73m2 y polimedicación a la indicación cinco o más medicamentos simultáneos.
Análisis estadístico. Para analizar los factores asociados al desarrollo de RAMB, se realizaron análisis de regresión logística uni- y multivariados expresados como razón de probabilidad (OR) e intervalo de confianza (IC95%). Además, se estimó el área bajo la curva (AUC) ROC de las variables asociadas a RAMB, con su sensibilidad y especificidad correspondientes. Se utilizó el software MedCalc12.2.1.
Resultados
Se incluyeron 52 pacientes con RAM, de los cuales 29 presentaron RAMB y 23 RAMA por antimicrobianos. Si bien se observó que las RAMB se presentaron más tempranamente que las RAMA, las demás características de ambos grupos fueron comparables (Tabla 1).
El análisis univariado de los factores de riesgo mostró que tener edad mayor a 65 años, incrementa significativamente el riesgo de tener una RAMB con OR=4,2 (1,01-18,1); mientras que las variables sexo femenino, polimedicación e IR presentaron OR no significativas, aunque con tendencia a ser factores de riesgo. Cuando se agruparon tres de los cuatro factores, el análisis multivariado arrojó OR=4,7 (1,1-19,4). Los factores que resultaron significativos, mostraron un AUC ROC de edad mayor a 65 años de 62,0%±5,8% con sensibilidad de 37,9% (IC95%: 20,7-57,7%) y especificidad de 86,9% (IC95%:66,4-97,2%); mientras que la triple combinación mostró un AUC de 67,0%±7,0% con sensibilidad del 41,4% (IC95%: 23,5-61,1%) y especifi
cidad de 86,9% (IC95%: 66,4-97,2%).
Discusión
De acuerdo con otros autores, los factores que caracterizarían a los pacientes con RAMB por antimicrobianos fueron similares (edad mayor a 65 años, sexo femenino, polimedicación)2. Existe escasa evidencia que demuestre que la IR incremente el riesgo de RAMB, sin embargo, nuestros hallazgos sugieren que esta variable debe considerarse en pacientes con alguna de las características mencionadas previamente.
Resulta de especial importancia que cualquier combinación de tres de las variables estudiadas aumente significativamente el riesgo de cursar una RAMB en aproximadamente cinco veces respecto del grupo RAMA, mostrando una alta especificidad. Esto permitiría comprender las precauciones necesarias en estos pacientes, en especial, analizando la posibilidad de minimizar la polimedicación, la cual demostró en una revisión sistemática, (en concordancia con nuestros hallazgos) ser un factor de riesgo independiente para RAM graves4.
Los aportes de este estudio contribuirían a caracterizar las RAMB a antimicrobianos en pacientes internados en áreas no críticas. Recientemente, mediante la utilización de modelos bioinformáticos, se describieron algoritmos de predicción de RAM5. La fortaleza de nuestro estudio es que se han evaluado características fácilmente extraíbles de la historia clínica del paciente, facilitando la identificación de aquellos que puedan tener un riesgo, para RAMB, incrementado. Estudios con mayor número de pacientes, no solo podrían confirmar los resultados aquí descritos, sino que, además, contribuirían a establecer la significancia de los factores que solo mostraron tendencia.
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