Figura 1. Curva de supervivencia de los pacientes COVID-19 agrupados según la presencia (EA c Daño...

Tabla 1. Características demográficas, clínicas y de seguridad de los pacientes incluidos en est...

Introducción

El 31 de diciembre de 2019, la Organización Mundial de la Salud (OMS) notificó una serie de casos de neumonía de origen desconocido en Wuhan (China). El patógeno se ha denominado coronavirus 2019 (SARS-CoV-2). Tres meses después del primer caso, y coincidiendo con la llegada de los primeros pacientes a las unidades de cuidados intensivos (UCI), se declaró la pandemia1.

A mediados de abril de 2020, se había notificado la infección de casi tres millones de personas en todo el mundo, de las cuales aproximadamente 115 000 habían fallecido2.

Estudios recientes sugieren que entre el 14% y el 29% de los pacientes hospitalizados con neumonía por COVID-19 requieren cuidados intensivos, principalmente para soporte ventilatorio en insuficiencia respiratoria hipóxica, y que el 33% de los pacientes hospitalizados desarrollan síndrome de distrés respiratorio agudo3. Durante la pandemia, las unidades de cuidados intensivos (UCI) de todo el mundo han aumentado su ocupación, lo que se ha traducido en una mayor carga de trabajo que podría dar lugar a un mayor número de eventos adversos (EA) y complicaciones4,5.

Según la definición de la OMS, los EA son acontecimientos resultantes de errores no intencionados que causan un daño mensurable. Los EA nocivos se definen como errores que aumentan la duración de la estancia hospitalaria, los costes hospitalarios, el riesgo de muerte y/o el reingreso6. Cuatro de cada diez pacientes encuestados sufrieron un EA relacionado con la asistencia sanitaria.

Materiales y métodos

Diseño. Estudio retrospectivo en el que se analizó un total de 187 registros introducidos en el sistema de notificación de calidad y seguridad del paciente de eventos clínicos durante el ingreso en UCI. Hubo 134 informes clasificados como EA, de los cuales 31 eran pacientes con COVID-19. El período de estudio fue del 20 de marzo de 2020 al 31 de diciembre de 2020. Los pacientes incluidos se agruparon como COVID-19 con daño y sin daño según los criterios de clasificación6. Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital Británico (nº 1197).

Se excluyeron los pacientes que no cumplían la clasificación AD (n:53, Figura 1).

Fuentes de información y variables de estudio. Los datos se obtuvieron de las historias clínicas electrónicas de los pacientes. Las variables se clasificaron de la siguiente manera: presencia de comorbilidades del paciente al ingreso; días de estancia y días de supervivencia en UCI; presencia de eventos adversos durante la hospitalización; tipo de evento presentado y gravedad del incidente. Los datos relacionados con los fallos durante la asistencia se recogieron de las historias clínicas: errores en la administración de medicamentos, retiradas involuntarias de dispositivos médicos, lesiones por presión, caídas, infecciones intrahospitalarias, errores de comunicación, errores en los registros de HCE, entre otros.

Análisis estadístico. Las variables continuas se expresaron como media y desviación estándar o mediana y rango intercuartílico (25-75%), las variables cualitativas como porcentajes. Los grupos se compararon mediante ANOVA o prueba de chi cuadrado y prueba post hoc. Se utilizaron curvas de Kaplan-Meier para evaluar la supervivencia. Se realizó un análisis multivariado para evaluar el riesgo de acontecimientos adversos con mortalidad ajustada por edad y sexo. Se utilizó GraphPad Prism 8.01.

Resultados

En el período de marzo a diciembre de 2020, 79 pacientes con COVID 19 ingresaron en la unidad de cuidados intensivos (UCI), de los cuales 31 (39.2%) tenían al menos 1 informe de EA. Estos 31 pacientes fueron agrupados según la presencia o ausencia de daño asociado a EA, que halló 8 pacientes con daño y 23 sin daño.

La edad media de los pacientes fue de 68.6±10.3 años, con una proporción de sexo masculino del 78.2% y un 60.8% de neumonía. No se observaron diferencias en las características demográficas de los pacientes con COVID-19 agrupados por la presencia o ausencia de daño. Sin embargo, hubo un aumento significativo de las infecciones asociadas a los cuidados y de la autoextracción del dispositivo (Tabla 1).

El análisis según la gravedad de los eventos con daño (n=8) mostró que el 62.5% (n=5) fueron errores que causaron daño temporal al paciente y requirieron intervención; el 37.5% (n=3) correspondió a errores con daño temporal y hospitalización prolongada. Todos los pacientes (n=8) presentaron complicaciones debidas a neumonía asociada a COVID-19. La mortalidad de los pacientes no estuvo relacionada con el evento adverso, mostrando un porcentaje del 22.6% (n=7). Cabe destacar que no se observaron eventos centinela en los pacientes estudiados. Como se muestra en la Figura 1, la curva de supervivencia de los pacientes mostró una mediana de supervivencia similar en los pacientes COVID sin daño en comparación con los pacientes COVID con daño (38 frente a 35.5 días; p=0.17).

El análisis multivariado para analizar si los EA con daño aumentaban la mortalidad en nuestros pacientes, ajustado por sexo y edad, mostró una odds ratio (OR)=3.01, con un intervalo de confianza del 95% (IC95%): 0.3-24.87.

Discusión

La pandemia de COVID-19 supuso un reto sin precedentes en la atención sanitaria a nivel mundial, que provocó una saturación de los servicios sanitarios y dificultó la aplicación de estrategias de seguridad. Sin embargo, estudios previos a la pandemia mostraron porcentajes similares de EA en pacientes de UCI en comparación con la proporción reportada en la pandemia (58% vs. 40.2%, respectivamente)2,6. De forma similar, los resultados de nuestro estudio mostraron una prevalencia global de EA en pacientes COVID-19 del 39.2%.

Varios estudios han descrito que las reacciones adversas a fármacos en pacientes con COVID-19 fueron el acontecimiento adverso más frecuente, seguido de la sobreinfección. Estas causaron un aumento de la mortalidad del 26% y el 11%, respectivamente7-9. Aunque nuestros hallazgos mostraron proporciones similares de sobreinfecciones, estas no estaban relacionadas con la causa de muerte y solo se informó de un paciente con EA relacionado con el fármaco2.

En concordancia con Rodríguez MD et al., se observó que en aquellos pacientes que no sufrieron daño el EA más frecuente fue la autoextracción de dispositivos médicos (78.2%)4.

Se ha descrito una mortalidad global del 37% en los pacientes con COVID-19 y del 50% en aquellos pacientes que además presentaban confección o sobreinfección8-10.

De forma similar a estos resultados, nuestra población mostró una mortalidad global en los pacientes con COVID-19 del 22.6% y del 50% en aquellos con EA con daño. Aunque la presencia de EA con daño multiplicó por 3 la mortalidad, este resultado no fue estadísticamente significativo. Se trata de una limitación debida al tamaño de la muestra. Hay que tener en cuenta que en el período analizado no se produjeron eventos centinela y las muertes de pacientes no estuvieron relacionadas con EA10.

Aunque el daño causado por los EA fue muy bajo (25.8%), es fundamental establecer una vigilancia estrecha de los posibles EA asociados a la asistencia, definir protocolos clínicos y resaltar el papel del personal sanitario en la prevención y tratamiento de las complicaciones. Es importante conocer la evolución de las áreas críticas durante la pandemia, para gestionar la seguridad del paciente, identificar mejoras e implantar medidas y prácticas que optimicen la calidad asistencial de los pacientes en UCI como reto permanente.

Son necesarios más estudios que aumenten el número de pacientes para confirmar nuestros hallazgos.

Agradecimientos

Nos place dar las gracias al equipo de Calidad y Seguridad del Paciente y al Servicio de Infectología por su apoyo durante todo el estudio. También dar las gracias al equipo de la UCI del Hospital Británico por su duro trabajo durante la pandemia de COVID-19, demostrando su profesionalidad al proporcionar la mejor atención a los pacientes a pesar de las circunstancias.

1. Ferrando C, Mellado-Artigas R, Gea A, et al. Características, evolución clínica y factores asociados a la mortalidad en UCI de los pacientes críticos infectados por SARS-CoV-2 en España: estudio prospectivo, de cohorte y multicéntrico. Rev Esp Anestesiol Reanim 2020;67:425-37.

2. Mena G, Montané E, Rodríguez M, Beroize P, López-Núñez JJ, Ballester M. Caracterización y eventos adversos relacionados con la asistencia sanitaria en pacientes infectados por el SARS-CoV-2 fallecidos en un hospital de tercer nivel. Med Clin 2021;156:277-80.

3. Suleyman G, Fadel RA, Malette KM, et al. Clinical Characteristics and Morbidity Associated with Coronavirus Disease 2019 in a Series of Patients in Metropolitan Detroit. JAMA Netw Open 2020;3:e2012270.

4. Rodríguez-Huerta MD, Díez-Fernández A, Rodríguez-Alonso MJ, Robles-González M, Martín-Rodríguez M, González-García A. Nursing care and prevalence of adverse events in prone position: Characteristics of mechanically ventilated patients with severe SARS-CoV-2 pulmonary infection. Nurs Crit Care 2022;27:493-500.

5. Tessier L, Guilcher SJT, Bai YQ, NgR, WodchisWP. The impact of hospital harm on length of stay, costs of care and length of person-centred episodes of care: a retrospective cohort study. CMAJ 2019;191:E879-85.

6. Zhan C, Miller MR. Excess length of stay, charges, and mortality attributable to medical injuries during hospitalization. JAMA 2003;290:1868-74.

7. Organización Mundial de la Salud (OMS). Más que palabras: marco conceptual de la clasificación internacional para la seguridad del paciente. Versión 1.1. Informe técnico final. Ginebra: OMS; 2009. Disponible en: http://www.bienestar.unal.edu.co/fileadmin/user_upload/documentos/Marco_conceptual_de_la_clasificacion_internacional_para_la_seguridad_del_paciente.pdf; consultado el (12/3/24).

8. Merino P, Álvarez J, Cruz Martín M, Alonso A, Gutiérrez I, SYREC Study Investigators. Adverse events in Spanish intensive care units: the SYREC study. Int J Qual Health Care 2012;24:105-13.

9. Nebreda-Mayorala T, Miguel-Gómez MA, March-Rosselló GA, et al. Infección bacteriana/fúngica en pacientes con COVID-19 ingresados en un hospital de tercer nivel de Castilla y León, España. Enferm Infecc Microbiol Clin 2022;40:155-65.

10. Gens-Barberà M, Hernández-Vidal N, Castro-Muniain C, et al. Incidentes de seguridad del paciente notificados antes y después del inicio de la pandemia de COVID-19 en atención primaria en Tarragona. Aten Primaria 2021;53:102217.

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Eventos adversos en pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos durante la pandemia de COVID-19

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